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    《出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》已經(jīng)2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布,，自2006年4月1日起施行,。

    二〇〇六年三月一日

    出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定

    第一章  總  則

    第一條 為加強(qiáng)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證出入境口岸食品衛(wèi)生安全,，保障公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,，制定本規(guī)定。

    第二條  本規(guī)定適用于對在出入境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營單位以及為出入境交通工具提供食品,、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位（以下簡稱食品生產(chǎn)經(jīng)營單位）的衛(wèi)生監(jiān)督管理,。

    第三條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）主管全國出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

    國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本轄區(qū)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作,。

    第四條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實(shí)行衛(wèi)生許可管理,；對在出入境口岸內(nèi)以及出入境交通工具上的食品,、飲用水從業(yè)人員（以下簡稱從業(yè)人員）實(shí)行健康許可管理。

    檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分析和分級管理,。

    第五條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對出入境口岸食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理,。尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以按照國家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理,。

    第二章  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可管理

    第六條  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在新建,、擴(kuò)建、改建時(shí)應(yīng)當(dāng)接受其所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督,。

    第七條  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營活動前,，應(yīng)當(dāng)向其所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請辦理《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》（以下簡稱《衛(wèi)生許可證》，見附件1）,。

    第八條  申請《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備以下衛(wèi)生條件：

    （一）具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的經(jīng)營場所,、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備,；

    （二）餐飲業(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合餐飲加工,、經(jīng)營過程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營餐飲質(zhì)量的管理制度和責(zé)任制度,；

    （三）具有健全的衛(wèi)生管理組織和制度,；

    （四）從業(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病,；

    （五）從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營工作相適應(yīng)的食品衛(wèi)生安全常識,。

    第九條  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在申請辦理《衛(wèi)生許可證》時(shí)，須向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交以下材料：

    （一）《衛(wèi)生許可證》申請書,；

    （二）《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（取得后補(bǔ)交）,；

    （三）內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機(jī)構(gòu)資料,；

    （四）從業(yè)人員《健康證明書》和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明,；

    （五）生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖；

    （六）生產(chǎn)原料組成成份,、生產(chǎn)設(shè)備資料,、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明；

    （七）食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告,；

    （八）產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、產(chǎn)品標(biāo)識，生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施,；

    （九）其他需要提交的有關(guān)資料,。

    第十條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求對申請材料進(jìn)行審核，確定材料是否齊全,、是否符合有關(guān)規(guī)定要求,，作出受理或者不受理的決定，并出具書面憑證,。對提交的材料不齊全或者不規(guī)范的,，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請人補(bǔ)正。逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理,。

    檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營單位申請后，對申請材料進(jìn)行審核,，并按照國家質(zhì)檢總局的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場衛(wèi)生許可考核及量化評分,。

    檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場考核及評分的結(jié)果,，自受理之日起20日內(nèi),，對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位作出準(zhǔn)予許可或者不予許可的決定（現(xiàn)場考核時(shí)間除外，現(xiàn)場考核時(shí)間最長不超過1個(gè)月）,，并應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)或者送達(dá)衛(wèi)生許可證件,。

    《衛(wèi)生許可證》有效期為1年。食品生產(chǎn)經(jīng)營單位需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的,，應(yīng)當(dāng)在《衛(wèi)生許可證》期滿前30日內(nèi)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請,。

    第十一條  在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位變更生產(chǎn)經(jīng)營項(xiàng)目,、變更法人,、變更單位名稱、遷移廠址,、改建,、擴(kuò)建、新建項(xiàng)目時(shí),，應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生許可決定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào),。

    第十二條  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在停業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)阶鞒鲂l(wèi)生許可決定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù),，繳銷《衛(wèi)生許可證》,。

    第十三條  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供食品及食品用產(chǎn)品時(shí)，可憑有效的《衛(wèi)生許可證》到該地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案,。

    第三章  從業(yè)人員衛(wèi)生管理

    第十四條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對從業(yè)人員實(shí)行健康許可管理,。從業(yè)人員每年必須到檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，新參加工作和臨時(shí)參加工作的從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查,。

    第十五條  從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請《健康證明書》,。申請辦理《健康證明書》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：

    （一）《健康證》申請書,；

    （二）有效的身份證明,；

    （三）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的體檢報(bào)告,。

    檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定對上述材料進(jìn)行審查，對經(jīng)審查合格的從業(yè)人員,，頒發(fā)《健康證明書》,。《健康證明書》有效期為1年,。

    取得《健康證明書》的人員,，方可從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營工作。

    第十六條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督,、指導(dǎo)和協(xié)助本口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的人員培訓(xùn)和考核工作,。

    從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備食品衛(wèi)生常識和食品法律、法規(guī)知識,。

    第十七條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)將健康檢查合格和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格的結(jié)果制作成胸卡（見附件2）,。從業(yè)人員工作時(shí)應(yīng)當(dāng)佩帶胸卡以備檢查。

    第四章  食品衛(wèi)生監(jiān)督管理

    第十八條  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)健全本單位的食品衛(wèi)生管理制度,，配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員,，加強(qiáng)對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗(yàn)工作。

    第十九條  食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,。采購食品及原料時(shí),，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定索取檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單，查閱衛(wèi)生許可證,。

    向出入境交通工具提供食品的單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,，同時(shí)應(yīng)當(dāng)建立銷售食品及原料單位的衛(wèi)生檔案。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)定期對采購的食品及原料進(jìn)行抽查,，并對其衛(wèi)生檔案進(jìn)行審核,。

    衛(wèi)生檔案應(yīng)當(dāng)包括下列資料：

    （一）營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

    （二）生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）,；

    （三）衛(wèi)生許可證（復(fù)印件）,；

    （四）使用進(jìn)口原材料者，需提供進(jìn)口食品衛(wèi)生證書（復(fù)印件）,；

    （五）供貨合同或者意向書,；

    （六）相關(guān)批次的檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單；

    （七）產(chǎn)品清單及其他需要的有關(guān)資料,。

    第二十條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)法律,、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,，監(jiān)督檢查主要包括：

    （一）衛(wèi)生許可證,、從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況；

    （二）衛(wèi)生管理組織和管理制度情況；

    （三）環(huán)境衛(wèi)生,、個(gè)人衛(wèi)生,、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程情況,；

    （四）食品生產(chǎn),、采集,、收購,、加工、貯存,、運(yùn)輸,、陳列、供應(yīng),、銷售等情況,；

    （五）食品原料、半成品,、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況,；

    （六）食品衛(wèi)生檢驗(yàn)情況；

    （七）對食品的衛(wèi)生質(zhì)量,、餐具,、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現(xiàn)場檢查，進(jìn)行必要的采樣檢驗(yàn),；

    （八）供水的衛(wèi)生情況,；

    （九）使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況；

    （十）醫(yī)學(xué)媒介生物防治情況,。

    第二十一條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督,，應(yīng)當(dāng)由2名以上口岸衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，規(guī)范填寫評分表,。評分表須經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員核實(shí)無誤后,，由口岸衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員共同簽字，修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋,。被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員拒絕簽字的,，口岸衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)在評分表上注明拒簽事由。

    第二十二條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定采集樣品,，并及時(shí)送檢,。采樣時(shí)應(yīng)當(dāng)向被采樣單位或者個(gè)人出具采樣憑證（見附件3）。

    第二十三條  向出入境交通工具供應(yīng)食品,、飲用水的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,，供應(yīng)食品、飲用水前應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)，經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對供貨產(chǎn)品登記記錄,、相關(guān)批次的檢疫合格證和檢驗(yàn)報(bào)告以及其他必要的有關(guān)資料等審核無誤后,，方可供應(yīng)食品和飲用水。

    第二十四條  航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)積極推行生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）,、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）等質(zhì)量控制與保證體系,，提高食品衛(wèi)生安全水平。

    第五章  風(fēng)險(xiǎn)分析與分級管理

    第二十五條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照有關(guān)法律,、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,，結(jié)合現(xiàn)場監(jiān)督情況，對出入境口岸食品實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分析和分級管理,。

    第二十六條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)力量,，對口岸食源性疾病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監(jiān)測,，對口岸食源性疾病流行趨勢進(jìn)行預(yù)測,，并提出預(yù)防控制對策，開展風(fēng)險(xiǎn)分析,。

    第二十七條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查的結(jié)果,，對不同類型的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實(shí)施分級管理。

    （一）衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為良好的單位,，評為A級單位,。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對A級單位每月監(jiān)督1次；

    （二）衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查有一個(gè)良好的,，評為B級單位,，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對B級單位每月監(jiān)督2次；

    （三）衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為一般的,，評為C級單位,，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對C級單位每月監(jiān)督4次；

    （四）衛(wèi)生許可審查結(jié)論為差,，或者衛(wèi)生許可審查結(jié)論為良好,，但是日常衛(wèi)生監(jiān)督較差的，評為D級單位,，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對D級單位不予衛(wèi)生許可,，或者次年不予續(xù)延衛(wèi)生許可。

    第二十八條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對不同級別的單位進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督管理,，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析和日常監(jiān)督情況,，每年1次進(jìn)行必要的升級或者降級調(diào)整（見附件4）。

    第二十九條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的食品預(yù)警通報(bào),，及時(shí)采取有效的措施,，防止相關(guān)食品向出入境口岸及出入境交通工具供應(yīng)。

    第三十條  出入境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染,、食源性疾患等事故時(shí),，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)啟動《出入境口岸食物中毒應(yīng)急處理預(yù)案》，及時(shí)處置,，并根據(jù)預(yù)案要求向相關(guān)部門通報(bào),。

    第六章  罰  則

    第三十一條  口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位有下列情況之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：

    （一）未取得《衛(wèi)生許可證》或者偽造《衛(wèi)生許可證》從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,；

    （二）涂改,、出借《衛(wèi)生許可證》的；

    （三）允許未獲得《健康證明書》的從業(yè)人員上崗的,，或者對患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病的從業(yè)人員不按規(guī)定調(diào)離的,；

    （四）拒不接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的,；

    （五）其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的,。

    第三十二條  從業(yè)人員有下列情況之一的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰：

    （一）未取得《健康證明書》而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,；

    （二）偽造體檢報(bào)告的,；

    （三）其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。

    第三十三條  檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)工作人員濫用職權(quán),，徇私舞弊,，玩忽職守的，根據(jù)情節(jié)輕重,，給予行政處分或者依法追究刑事責(zé)任,。

    第七章  附  則

    第三十四條  本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

    第三十五條  本規(guī)定自2006年4月1日起施行,。