關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知
隨著高值醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展,，有群眾反映醫(yī)用耗材行業(yè)價格虛高,、過度使用。為全面治理高值醫(yī)用耗材,，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護人民群眾健康的利益,。國家就治理高值醫(yī)用耗材制定相關(guān)的方案,。下面一起來了解一下吧！
關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知
高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體,、對安全性有嚴(yán)格要求,、臨床使用量大、價格相對較高,、群眾費用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材,。近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展,，水平不斷提升,，技術(shù)明顯進步，在滿足人民群眾健康需求,、促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用,，但同時也出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等群眾反映強烈,、社會關(guān)注度高的突出問題,。為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為,，控制醫(yī)療費用不合理增長,，維護人民群眾健康權(quán)益，按照黨中央,、國務(wù)院決策部署,，現(xiàn)就治理高值醫(yī)用耗材制定如下改革方案。
一,、總體要求
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中,、三中全會精神,，牢固樹立以人民為中心的思想，通過優(yōu)化制度,、完善政策,、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系,，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理,，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境,，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠,、流通快捷,、價格合理、使用規(guī)范的治理格局,，促進行業(yè)健康有序發(fā)展,、人民群眾醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)進一步減輕。
二,、完善價格形成機制,，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格
(一)統(tǒng)一編碼體系和信息平臺。加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理,，明確治理范圍,，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則,。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼,，探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購,、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用,。建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，加強統(tǒng)計分析,，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通,。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測,。
(二)實行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整,。建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實行高值醫(yī)用耗材目錄管理,，健全目錄動態(tài)調(diào)整機制,，及時增補必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品,。逐步實施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判,，實現(xiàn)“以量換價”。建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報告制度,，企業(yè)對擬納入醫(yī)保的產(chǎn)品需按規(guī)定要求提交相關(guān)價格,、市場銷量、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評估,、不良事件監(jiān)測等報告,，作為醫(yī)保準(zhǔn)入評審的必要依據(jù)。建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系,。
(三)完善分類集中采購辦法,。按照帶量采購,、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購,。所有公立醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易,、陽光采購。對于臨床用量較大,、采購金額較高,、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材,，按類別探索集中采購,，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購,。對已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實行直接掛網(wǎng)采購,。加強對醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材實際采購量的監(jiān)管,。
(四)取消醫(yī)用耗材加成。取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成,，2019年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售,，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入,，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,、財政適當(dāng)補助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決,。公立醫(yī)療機構(gòu)要通過分類集中采購,、加強成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本,，實現(xiàn)良性平穩(wěn)運行,。
(五)制定醫(yī)保支付政策。結(jié)合醫(yī)?；鹬Ц赌芰?、患者承受能力、分類集中采購情況,、高值醫(yī)用耗材實際市場交易價格等因素,，充分考慮公立醫(yī)療機構(gòu)正常運行，研究制定醫(yī)保支付政策;科學(xué)制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，并建立動態(tài)調(diào)整機制,。已通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判的,，按談判價格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。對類別相同,、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),。醫(yī)?；鸷突颊甙瘁t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費用，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)主動降低采購價格,。
三,、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用
(六)嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任落實,。完善重點科室,、重點病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴(yán)格臨床路徑管理,，提高臨床診療規(guī)范化水平,。加強涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為,。使用單位將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務(wù)人員規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育內(nèi)容,，嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用,。探索推進醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員職業(yè)體系和專業(yè)化隊伍建設(shè),。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，并將其納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核評價體系,。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度,，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椫卫硇袆樱瑥膰?yán)查處各級各類醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為,，建立完善相關(guān)信用評價體系,。
(七)完善醫(yī)療機構(gòu)自我管理。建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選機制,，嚴(yán)禁科室自行采購,。明確高值醫(yī)用耗材管理科室，崗位責(zé)任落實到人,。完善高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點評機制和異常使用預(yù)警機制,，開展對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測分析,，對出現(xiàn)異常使用情況的要及時約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員,，監(jiān)測分析結(jié)果與其績效考核掛鉤。
(八)加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)行為管理,。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議內(nèi)容,，加強對醫(yī)保醫(yī)生管理，對違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的，通過約談,、警示,、通報批評、責(zé)令限期整改以及暫?；蚪獬齾f(xié)議等方式進行處理,。完善醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)建設(shè)，加強高值醫(yī)用耗材大數(shù)據(jù)分析,，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費用大的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進行重點監(jiān)控,、重點稽核、定期通報并向社會公開,。建立定點醫(yī)療機構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)信用評價體系,。
四,、健全監(jiān)督管理機制，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
(九)完善質(zhì)量管理,。嚴(yán)格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程,，加強新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接。提高醫(yī)療器械注冊技術(shù)要求,，推動高值醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)逐步與國際接軌,。及時公開相關(guān)審批信息，強化社會監(jiān)督,。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制,。加強高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，完善研發(fā),、審批,、規(guī)范應(yīng)用政策。鼓勵高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展,，支持醫(yī)用耗材研發(fā)生產(chǎn),，加快高新技術(shù)型高值醫(yī)用耗材注冊審批，推進市場公平競爭,。加大對生產(chǎn)企業(yè)的抽檢,、飛行檢查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查力度,。建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng),，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。
(十)強化流通管理,。提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平,。公立醫(yī)療機構(gòu)要建立高值醫(yī)用耗材配送遴選機制,，促進市場合理競爭。規(guī)范購銷合同管理,，醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格依據(jù)合同完成回款,。鼓勵各地結(jié)合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),，推動購銷行為公開透明,。將高值醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強對失信行為的記錄,、公示和預(yù)警,，強化履約管理。
(十一)加強公立醫(yī)療機構(gòu)黨風(fēng)廉政建設(shè),。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構(gòu)黨組織的領(lǐng)導(dǎo)作用,，嚴(yán)格落實“一崗雙責(zé)”，切實加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,。公立醫(yī)療機構(gòu)黨組織要將預(yù)防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容,，承擔(dān)主體責(zé)任，建立健全對高風(fēng)險科室,、崗位及人員嚴(yán)格監(jiān)督管理的工作制度,。公立醫(yī)療機構(gòu)紀(jì)檢監(jiān)察機構(gòu)履行監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)職責(zé)，加強對黨員干部和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國法情況的監(jiān)督檢查,，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題,。
(十二)部門聯(lián)動加大違紀(jì)違法行為查處力度。建立多部門聯(lián)合懲戒機制,，嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂,、壟斷和不正當(dāng)競爭、偽造和虛開發(fā)票,、企業(yè)變相捐贈等行為,。各級紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)加大審查調(diào)查工作力度，嚴(yán)肅查處高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域涉嫌貪污賄賂,、失職瀆職等違紀(jì)違法行為,。堅持受賄行賄一起查，需要追究刑事責(zé)任和應(yīng)由司法機關(guān)管轄的案件,，依法移送司法機關(guān),。要加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報力度，形成震懾,。
五,、完善配套政策,，促進行業(yè)健康發(fā)展
(十三)加大財政投入力度。明確政府辦醫(yī)主體責(zé)任,，落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機構(gòu)基本建設(shè),、設(shè)備購置、學(xué)科建設(shè),、人才培養(yǎng),、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費保障，以及對符合國家規(guī)定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策,，確保公立醫(yī)療機構(gòu)良性運行,。
(十四)合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。按照總量控制,、結(jié)構(gòu)調(diào)整,、有升有降、逐步到位的原則,，以及騰空間,、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的路徑,，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,，重點提高體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值的醫(yī)療服務(wù)價格，做好醫(yī)保與價格政策的銜接配合,。建立醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制,，逐步理順比價關(guān)系，促進提高醫(yī)療服務(wù)收入在醫(yī)療總收入中的比例,，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件,。
(十五)深化醫(yī)保支付方式改革。加快推進按病種付費,、按疾病診斷相關(guān)分組付費(DRGs)等支付方式改革,，建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機制,，促進醫(yī)療機構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運行成本,，主動控制高值醫(yī)用耗材使用。堅持控制醫(yī)療費用與規(guī)范醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量并重,，結(jié)合臨床路徑管理,，合理制訂按病種付費方案，擴大按病種付費的覆蓋范圍,。
(十六)加快建立符合行業(yè)特點的薪酬制度,。落實“允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵”的要求,，完善薪酬分配政策,，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性,。
六、堅持三醫(yī)聯(lián)動,，強化組織實施
(十七)提高認(rèn)識,，加強領(lǐng)導(dǎo)。治理高值醫(yī)用耗材是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重點任務(wù),，涉及面廣,，社會各界廣泛關(guān)注，各地各有關(guān)部門要充分認(rèn)識這項工作的重要意義,，切實加強領(lǐng)導(dǎo),，落實責(zé)任，堅持問題導(dǎo)向,，分類施策,，疏堵并舉,，確保改革平穩(wěn)有序推進,。
(十八)明確責(zé)任，分工協(xié)同,。各地各有關(guān)部門要切實增強改革定力,，明確責(zé)任分工，密切協(xié)同配合,，確保治理高值醫(yī)用耗材各項改革措施落地生效,。鼓勵地方結(jié)合實際，重點圍繞分類集中采購,、強化流通管理,、規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)等方面，探索有效做法和模式,，及時總結(jié)推廣,。
(十九)加強宣傳，合理引導(dǎo),。各地各有關(guān)部門要及時準(zhǔn)確解讀政策,，加強宣傳引導(dǎo)，及時回應(yīng)社會關(guān)切,，合理引導(dǎo)社會預(yù)期,，努力營造改革的良好氛圍。
說明：因政策,、內(nèi)容不斷變化與調(diào)整,，東奧提供的以上信息僅供參考，如有異議,，請以權(quán)威部門公布的內(nèi)容為準(zhǔn),。
注：本文轉(zhuǎn)載于重慶市財政局
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